| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GLM-001-V-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 355 от 24 июля 2018 г. |
| Начало: | 24 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг («Лаборатория Гуидотти С.п.А.», Италия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Глибенкламид + Метформин и Глибомет® |
| Препарат(ы): | Глибенкламид + Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |