Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг («Лаборатория Гуидотти С.п.А.», Италия), у здоровых добровольцев

Статус: Завершено
Протокол № GLM-001-V-18
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 355 от 24 июля 2018 г.
Начало: 24 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг («Лаборатория Гуидотти С.п.А.», Италия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Глибенкламид + Метформин и Глибомет®
Препарат(ы): Глибенкламид + Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
МНН2
Глибенкламид
Метформин
Торговые наименования2
Глибенкламид
Метформин