| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 152 от 22 марта 2021 г. |
| Начало: | 22 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл Канон и препарата Нолипрел® А Би-форте у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл Канон (Индапамид + Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |