| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FNR-KIDS-04-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 154 от 22 марта 2021 г. |
| Начало: | 22 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС и Фенибут у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Сироп, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |