Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести


Статус: Проводится
Протокол № APD334-210
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 157 от 23 марта 2021 г.
Начало: 23 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Препарат(ы): Этрасимод (APD334)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Колопроктология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately Active Ulcerative Colitis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 19 апреля 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Описание: The purpose of this study is to determine whether oral etrasimod is a safe and effective treatment for moderately active ulcerative colitis in adult participants.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Колопроктология