| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Rox-01-29102020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 156 от 23 марта 2021 г. |
| Начало: | 23 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТехнологии" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТехнологии", 121170, г Москва, г Москва, ул Неверовского, дом 9, этаж 4, пом I, ком 37, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |