| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ALS-BE-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 205 от 14 апреля 2021 г. |
| Начало: | 14 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин и Кестин у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Препарат(ы): | Аллергостин (Эбастин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |