Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола


Статус: Завершено
Протокол № ALS-BE-2020
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 205 от 14 апреля 2021 г.
Начало: 14 апреля 2021 г.
Окончание: 15 февраля 2022 г.
Пациентов: 33
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин и Кестин у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Препарат(ы): Аллергостин (Эбастин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология
МНН1
Торговые наименования1
Эбастин