Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)


Статус: Проводится
Протокол № DS1062-A-U301
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 206 от 14 апреля 2021 г.
Начало: 14 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)
Цель исследования: Оценка применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений
Препарат(ы): DS-1062a
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата раствора для внутривенного введения, 100 мг
Разработчик: Даичи Санкио, Инк
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 27 июня 2024 г.
Описание: This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология