| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | DS1062-A-U301 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 206 от 14 апреля 2021 г. |
| Начало: | 14 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с или без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01) |
| Цель исследования: | Оценка применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений |
| Препарат(ы): | DS-1062a |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата раствора для внутривенного введения, 100 мг |
| Разработчик: | Даичи Санкио, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 27 июня 2024 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |