Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)


Статус: Проводится
Протокол № D9319C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 202 от 13 апреля 2021 г.
Начало: 13 апреля 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Цель исследования: Оценка поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины
Препарат(ы): Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov D9319C00001- 1L OC Mono Global RCT
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 2 июля 2025 г.
Описание: This is a Phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, international study assessing the efficacy and safety of maintenance olaparib compared with placebo in BRCAwt participants with Stage III to IV high grade serous or endometroid ovarian cancer (including fallopian tube cancer or primary peritoneal cancer) who are in complete or partial response following treatment with standard first-line platinum-based chemotherapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Линпарза®