| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EXODUS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 203 от 13 апреля 2021 г. |
| Начало: | 13 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин крем ректальный 1% + 2% + 2% (ООО «Озон», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диосмин + Лидокаин + Троксерутин |
| Лекарственная форма: | Крем ректальный, 1 % + 2 % + 2 % |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |