Статус: | Завершено |
Протокол № | №GP20051-P4-32 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 199 от 12 апреля 2021 г. |
Начало: | 12 апреля 2021 г. |
Окончание: | 31 мая 2022 г. |
Пациентов: | 784 |
Наименование протокола: | GP20051-P4-32 "Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом |
Препарат(ы): | GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин) |
Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 10 мг + 0,4 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |