Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли


Статус: Проводится
Протокол № GP20051-P4-32
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 199 от 12 апреля 2021 г.
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Пациентов: 784
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом
Препарат(ы): GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные, 10 мг + 0,4 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования2
Тамсулозин
Простаты экстракт