| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP20051-P4-32 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 199 от 12 апреля 2021 г. |
| Начало: | 12 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 784 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом |
| Препарат(ы): | GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 10 мг + 0,4 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |