Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)


Статус: Проводится
Протокол № TILD-19-07
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 201 от 12 апреля 2021 г.
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Препарат(ы): Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Разработчик: Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Страна: Объединенные Арабские Эмираты
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология