| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 07/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 357 от 24 июля 2018 г. |
| Начало: | 24 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибандроновая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Бонвива®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ибандроновая кислота и Бонвива® |
| Препарат(ы): | Ибандроновая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |