Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № TL-RLT-t-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 200 от 12 апреля 2021 г.
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): TL-RLT-t (Ралтегравир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни