Статус: | Завершено |
Протокол № | № COV/pept-04/21 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 197 от 8 апреля 2021 г. |
Начало: | 8 апреля 2021 г. |
Окончание: | 20 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 300 |
Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза) |
Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет |
Препарат(ы): | ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |