Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО «ФБК», Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № ВЕ-МЕХ-001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 198 от 8 апреля 2021 г.
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 22 сентября 2021 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО «ФБК», Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст и Мексидол® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Мексифаст (этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 125 мг
Разработчик: ООО "ФБК"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 115516, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 148, офис 711, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Этилметилгидроксипиридина сукцинат