| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ВЕ-МЕХ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 198 от 8 апреля 2021 г. |
| Начало: | 8 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО «ФБК», Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст и Мексидол® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | (этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексифаст) |
| Лекарственная форма: | Диспергируемые таблетки 125 мг (блистер №10 3.000 блистера) |
| Разработчик: | ООО "ФБК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 115516, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 148, офис 711, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |