| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FSA-2020/I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 195 от 8 апреля 2021 г. |
| Начало: | 8 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2023 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фосампренавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |