Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)


Статус: Проводится
Протокол № D9720C00001
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 191 от 7 апреля 2021 г.
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями
Препарат(ы): AZD5305
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг; 20 мг; 100 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of AZD5305 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Malignancies
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 12 ноября 2020 г.
Окончание: 29 июля 2025 г.
Описание: This research is designed to determine if experimental treatment with PARP inhibitor, AZD5305, alone, or in combination with anti-cancer agents is safe, tolerable, and has anti-cancer activity in patients with advanced solid tumors.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология