| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 №D9720C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 191 от 7 апреля 2021 г. |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | D9720C00001 "Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями |
| Препарат(ы): | AZD5305 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг; 20 мг; 100 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of AZD5305 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Malignancies
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 12 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 3 марта 2027 г. |
| Описание: | This research is designed to determine if experimental treatment with PARP inhibitor, AZD5305, alone, or in combination with anti-cancer agents is safe, tolerable, and has anti-cancer activity in patients with advanced solid tumors. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |