PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)


Статус: Проводится
Протокол № CAAA617C12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 188 от 7 апреля 2021 г.
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)
Цель исследования: Оценка применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией в сравнении с только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы
Препарат(ы): AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 1000 МБк/мл; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мкг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология