| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CAAA617C12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 188 от 7 апреля 2021 г. |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ) |
| Цель исследования: | Оценка применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией в сравнении с только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы |
| Препарат(ы): | AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 1000 МБк/мл; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мкг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |