| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-PIT01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 193 от 7 апреля 2021 г. |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 20 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин (Тева), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг и Ливазо (Рекордати Ирландия Лтд), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин и Ливазо у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Питавастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг |
| Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд / Whan In Pharm. Co., Ltd |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |