| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 187 от 7 апреля 2021 г. |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки |
| Препарат(ы): | BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл (20 мг/мл) (флакон 15.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (10 мг/мл) (флакон 10.000 мл) |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov AdvanTIG-202: Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Combined With or Without Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) in Participants With Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Описание: | This is an open-label, 2-cohort, multicenter, Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of tislelizumab combined with or without ociperlimab (BGB-A1217) in participants with previously treated recurrent or metastatic cervical cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |