| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1245-0202 № 1245-0202 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 189 от 7 апреля 2021 г. |
| Начало: | 17 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 218 |
| Наименование протокола: | EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда |
| Цель исследования: | Оценка преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда |
| Препарат(ы): | Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov EMPACT-MI: A Study to Test Whether Empagliflozin Can Lower the Risk of Heart Failure and Death in People Who Had a Heart Attack (Myocardial Infarction)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2023 г. |
| Описание: | This is a study in adults who had a heart attack (myocardial infarction). The purpose of this study is to find out whether a medicine called empagliflozin helps to lower the chances of having to go to the hospital for heart failure and whether it lowers the chances of dying from cardiovascular disease. People who are in hospital may join the study soon after being treated for their heart attack. Participants are put into 2 groups by chance. One group takes 1 empagliflozin tablet a day. The other group takes 1 placebo tablet a day. Placebo tablets look like empagliflozin tablets but do not contain any medicine. All participants continue their standard treatment. Empagliflozin belongs to a class of medicines known as SGLT-2 inhibitors. Empagliflozin is a medicine that helps people with type 2 diabetes to lower their blood sugar. Researchers think that empagliflozin might also help people after heart attack who are at risk for heart failure, whether or not they have diabetes. Participants are in the study for about 1 to 2 years. During this time, there are about 4 visits inperson, 2 visits are done either by phone or by use of an mobile application. Results between the empagliflozin and placebo groups are compared. The doctors also regularly check the general health of the participants. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |