| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МИЛ-03-03-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 186 от 7 апреля 2021 г. |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО «Валента Фарм», Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга |
| Препарат(ы): | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |