| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 09/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 184 от 6 апреля 2021 г. |
| Начало: | 6 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Кардио (МНН: тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата ADCIRCA® (МНН: тадалафил), film-coated tablets, 20 mg (Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Кардио и ADCIRCA® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тадалафил Кардио (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |