Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)


Статус: Проводится
Протокол № AFA-AXEL-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 185 от 6 апреля 2021 г.
Начало: 6 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб и Гиотриф®
Препарат(ы): Афатиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: "АксельФарм"
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология