| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AFA-AXEL-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 185 от 6 апреля 2021 г. |
| Начало: | 6 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб и Гиотриф® |
| Препарат(ы): | Афатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |