Исследование I/II фазы перорального ингибитора TRK ларотректиниба у детей с распространенными солидными или первичными опухолями центральной нервной системы


Статус: Проводится
Протокол № 20290
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 182 от 5 апреля 2021 г.
Начало: 5 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 5
Наименование протокола: Исследование I/II фазы перорального ингибитора TRK ларотректиниба у детей с распространенными солидными или первичными опухолями центральной нервной системы
Цель исследования: Изучение применения ларотректиниба у детей с распространенными солидными или первичными опухолями центральной нервной системы
Препарат(ы): Ларотректиниб (BAY 2757556)
Лекарственная форма: Капсулы, 25 мг, 100 мг; раствор для приема внутрь, 2% (20 мг/мл)
Разработчик: Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна: Швейцария
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Safety and Efficacy of the Drug Larotrectinib for the Treatment of Tumors With NTRK-fusion in Children
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 16 декабря 2015 г.
Окончание: 22 сентября 2026 г.
Описание: The study is being done to test the safety of a cancer drug called larotrectinib in children. The cancer must have a change in a particular gene (NTRK1, NTRK2 or NTRK3). Larotrectinib blocks the actions of these NTRK genes in cancer cells and can therefore be used to treat cancer. The first study part (Phase 1) is done to determine what dose level of larotrectinib is safe for children, how the drug is absorbed and changed by their bodies and how well the cancer responds to the drug. The main purpose of the second study part (Phase 2) is to investigate how well and how long different cancer types respond to the treatment with larotrectininb.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология