Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № LERK-BE-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 178 от 2 апреля 2021 г.
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 1 ноября 2021 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Лерканидипин и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лерканидипин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: АО "Фармпроект"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология