Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ «Метигринс Фарма», Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № № BAZ-ETA-072020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 179 от 2 апреля 2021 г.
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ «Метигринс Фарма», Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Разработчик: Метигринс Фарма
Страна: Латвия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология