| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № BAZ-ETA-072020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 179 от 2 апреля 2021 г. |
| Начало: | 2 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ «Метигринс Фарма», Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Метигринс Фарма |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |