| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 346 от 19 июля 2018 г. |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 49 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности однократного приема препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Амджен Европа Б.В» (Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Цинакальцет [T] относительно препарата сравнения Мимпара [R] у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |