| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ИГК-П-II/III-00-003/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 180 от 2 апреля 2021 г. |
| Начало: | 2 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 460 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19 |
| Препарат(ы): | КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, не менее 100 АКЕ/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...; |