| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | VIB0551.P3.S1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 177 от 1 апреля 2021 г. |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис |
| Препарат(ы): | Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Виела Био Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 августа 2020 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2027 г. |
| Описание: | Randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3, parallel-group study with optional open-label extension. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |