Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис


Статус: Проводится
Протокол № VIB0551.P3.S1
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 177 от 1 апреля 2021 г.
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 20 мая 2023 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис
Препарат(ы): Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Разработчик: Виела Био Инк.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 30 августа 2020 г.
Окончание: 28 декабря 2024 г.
Описание: Randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3, parallel-group study with optional open-label extension.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология