| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-12022020-PerAmVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 176 от 1 апреля 2021 г. |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл и Престанс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |