Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № BE-12022020-PerAmVer
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 176 от 1 апреля 2021 г.
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл и Престанс у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Амлодипин + Периндоприл
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг + 10 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Периндоприл
Амлодипин