| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CL2-95014-003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 172 от 31 марта 2021 г. |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) |
| Цель исследования: | Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом |
| Препарат(ы): | Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 750 МЕ/мл (3750 МЕ /5 мл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Roll-over Study to Provide Continued Treatment With Lyophilized Pegaspargase (S95014) in Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 июня 2021 г. |
| Окончание: | 23 января 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to provide treatment with lyophilized S95014 in pediatric patients with ALL who completed the CL2-95014-002 study during the induction phase and who are clinically benefitting from S95014 without major toxicity. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |