Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)


Статус: Проводится
Протокол № CL2-95014-003
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 172 от 31 марта 2021 г.
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Цель исследования: Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом
Препарат(ы): Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 750 МЕ/мл (3750 МЕ /5 мл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Roll-over Study to Provide Continued Treatment With Lyophilized Pegaspargase (S95014) in Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 15 июня 2021 г.
Окончание: 7 ноября 2022 г.
Описание: The purpose of this study is to provide treatment with lyophilized S95014 in pediatric patients with ALL who completed the CL2-95014-002 study during the induction phase and who are clinically benefitting from S95014 without major toxicity.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Онкаспар