Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-7684A-002 №MK-7684A-002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 174 от 31 марта 2021 г. |
Начало: | 31 марта 2021 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | MK-7684A-002 "Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела в сравнении с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
Препарат(ы): | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |