Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого


Статус: Проводится
Протокол № MK-7684A-003
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 171 от 31 марта 2021 г.
Начало: 25 января 2021 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Цель исследования: Оценка применения комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология