Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-7684A-003 MK-7684A-003 №MK-7684A-003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 171 от 31 марта 2021 г. |
Начало: | 25 января 2021 г. |
Окончание: | 29 апреля 2027 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | MK-7684A-003 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
Цель исследования: | Оценка применения комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
Препарат(ы): | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |