| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FRM-05-AMOX |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 347 от 19 июля 2018 г. |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов амоксициллина и клавулановой кислоты – Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875мг+ 125мг(ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875мг + 125мг(ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия). |
| Препарат(ы): | Клавамокс (Амоксициллин+Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология;Оториноларингол...;Пульмонология;Хирургия; |