Поисковое рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для описания вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного (в/в) введения моноклонального антитела VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)


Статус: Прекращено
Протокол № 214366
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 181 от 5 апреля 2021 г.
Начало: 5 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Поисковое рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для описания вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного (в/в) введения моноклонального антитела VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)
Цель исследования: Оценка вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)
Препарат(ы): VIR-7831 (GSK4182136, WBP 2275)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 62,5 мг/мл
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни