Статус: | Завершено |
Протокол № | № 05-ФТ-2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 166 от 29 марта 2021 г. |
Начало: | 29 марта 2021 г. |
Окончание: | 31 июля 2022 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Фтортиазинон», таблетка 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Фтортиазинон |
Лекарственная форма: | Таблетки, 300 мг |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Пульмонология; |