Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом


Статус: Проводится
Протокол № MO42541
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 162 от 25 марта 2021 г.
Начало: 25 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом
Цель исследования: Оценка применения атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Препарат(ы): Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (1200 мг/20 мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab With Lenvatinib or Sorafenib Versus Lenvatinib or Sorafenib Alone in Hepatocellular Carcinoma Previously Treated With Atezolizumab and Bevacizumab
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 26 апреля 2021 г.
Окончание: 8 октября 2024 г.
Описание: This is a Phase III, open-label, multicenter, randomized, two-arm study designed to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab plus either lenvatinib or sorafenib versus lenvatinib or sorafenib alone in participants with locally advanced or metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC) who have progressed on prior systemic treatment with atezolizumab plus bevacizumab combination.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Тецентрик®