Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак


Статус: Проводится
Протокол № 20-91/R
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 159 от 25 марта 2021 г.
Начало: 25 марта 2021 г.
Окончание: 23 ноября 2022 г.
Пациентов: 110
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл и Престанс® у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Амлодипин + Периндоприл
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг + 10 мг
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Периндоприл
Амлодипин