| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20-91/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 159 от 25 марта 2021 г. |
| Начало: | 25 марта 2021 г. |
| Окончание: | 23 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл и Престанс® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |