| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCF 07/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 163 от 25 марта 2021 г. |
| Начало: | 25 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Баклофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |