| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GRS-2018-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 349 от 19 июля 2018 г. |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг, ООО «Протон» Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | GRS |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Протон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |