Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)


Статус: Проводится
Протокол № D967UC00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 160 от 25 марта 2021 г.
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Цель исследования: Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы
Препарат(ы): T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 26 апреля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2029 г.
Описание: The study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (also known as T-DXd, DS-8201a), either alone or in combination with pertuzumab, in treating patients with Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer as a first line of treatment.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Трастузумаб