| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D967UC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 160 от 25 марта 2021 г. |
| Начало: | 31 марта 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09) |
| Цель исследования: | Оценка применения трастузумаба дерукстекана с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы |
| Препарат(ы): | T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2029 г. |
| Описание: | The study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (also known as T-DXd, DS-8201a), either alone or in combination with pertuzumab, in treating patients with Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer as a first line of treatment in the metastatic setting. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |