| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RIZA-2020-CPD-NVMD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 209 от 15 апреля 2021 г. |
| Начало: | 15 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО «НоваМедика», Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов RIZA и Максалт у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RIZA (ризатриптана бензоат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |