| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CIR-HAE-II-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 210 от 16 апреля 2021 г. |
| Начало: | 16 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком |
| Препарат(ы): | GNR-038 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 150 МЕ/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GNR-038 vs Berinert® in Patients With Hereditary Angioedema
| Статус: | Withdrawn |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Описание: | It is a placebo-controlled randomized trial to evaluate the efficacy and safety of GNR-038 in comparison with Berinert® in patients with hereditary angioedema |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |