Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое с отсроченным стартом исследование, для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью (eCH)


Статус: Прекращено
Протокол № 19386A
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 211 от 19 апреля 2021 г.
Начало: 19 апреля 2021 г.
Окончание: 10 сентября 2024 г.
Пациентов: 154
Наименование протокола: Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое с отсроченным стартом исследование, для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью (eCH)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью
Препарат(ы): Эптинезумаб
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Eptinezumab in Participants With Episodic Cluster Headache
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 23 декабря 2020 г.
Окончание: 5 октября 2023 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the efficacy of eptinezumab in participants with episodic Cluster Headache (eCH)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология