| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AZACT-12/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 216 от 20 апреля 2021 г. |
| Начало: | 20 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов Азацитидин и Вайдаза натощак |
| Препарат(ы): | Азацитидин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |