Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты


Статус: Проводится
Протокол № NPC-III-12-2020
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 214 от 20 апреля 2021 г.
Начало: 20 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 134
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак в сравнении с препаратом Неванак® у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Препарат(ы): Непафенак
Лекарственная форма: Капли глазные, 0,1 %
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология