Статус: | Завершено |
Протокол № | № NPC-III-12-2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 214 от 20 апреля 2021 г. |
Начало: | 20 апреля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 134 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак в сравнении с препаратом Неванак® у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты |
Препарат(ы): | Непафенак |
Лекарственная форма: | Капли глазные, 0,1 % |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |