| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № UMIFEN-07/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 213 от 20 апреля 2021 г. |
| Начало: | 20 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Умифеновир Реневал», капсулы 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Арбидол® Максимум», капсулы 200 мг, производитель ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир Реневал и Арбидол® Максимум у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Умифеновир Реневал (Умифеновир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...; |