| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01-AMLBWI-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 217 от 21 апреля 2021 г. |
| Начало: | 21 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин в сравнении с препаратом Норваск® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амлодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |