| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-05062020-SitGrd |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 221 от 23 апреля 2021 г. |
| Начало: | 23 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс и Янувия® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин (Ситаглиптин Гриндекс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | АО «Гриндекс» |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |